ByThe

Rusya'nın doğrulanmamış koronavirüs aşısı hakkında bildiklerimiz

  • Haberler
  • 0
  • 80
  • 7

Rusya yeni bir Sputnik - bu sefer koronavirüs ile mücadele için bir aşı başlattı.

Rusya Devlet Başkanı Vladimir Putin, 11 Ağustos'ta televizyonda yayınlanan kabine toplantısında ülkenin dünyanın ilk COVID-19 aşısını halka sunmaya hazır olduğunu duyurdu. Öğretmenler ve doktorlar ilk aşılananlar arasında olabilir.

İlk yapay uydudan sonra Sputnik-V olarak adlandırılan aşı, yalnızca az sayıda insanda test edildi. Duyuru, aşının güvenliği ve etkinliği hakkında hiçbir yayınlanmış bilgi bulunmamasına ve bilim adamlarının işe yarayıp yaramadığını belirlemek için klinik testin son aşamasını henüz tamamlamamasına rağmen geldi. Yine de aşı, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden onay başvurusu ile karşılaştırılabilir şekilde, kayıt için sağlık bakanlığına sunulmuştur.

"Oldukça etkili çalışıyor. Bu, istikrarlı bir dokunulmazlık oluşturuyor ” dedi .

Dünyanın dört bir yanındaki araştırmacılar bir aşı yaratmak için yarışıyorlar ( SN: 7/10/20 ), ancak hiçbiri henüz kapsamlı bir şekilde incelenmedi. Rusya, Amerika Birleşik Devletleri, İngiltere ve Kanada'dan aşı verilerini çalmaya çalışan ülkedeki hackerlarla rekabette öne geçmek için çeşitli taktikler denedi . Bazı aşı araştırmacıları, bir aşıyı ilk onaylayan olmak ulusal bir gurur meselesi olabilir, ancak bazı aşı araştırmacıları, zafer ilanının erken olabileceğini söylüyor.

Aşılar genellikle üç aşamalı klinik testlerden geçer. İlk iki aşama, güvenlik açısından az sayıda insanda aşıyı test eder ve kişilerin antikor yapıp yapmadığına veya aşıya başka yanıtlar verip vermediğine ilişkin veri toplayabilir. Üçüncü aşama, enfeksiyon oranını düşürüp düşürmediğini belirlemek için aşıyı binlerce kişide test eder. Rus aşısı için testin bu üçüncü aşaması henüz başlamadı.

Bir In açık mektup sağlık bakanına, Klinik Deneme Kuruluşları Moskova merkezli Derneği Faz III verileri ise sonrasına kadar aşı gecikme onayına çağırdı.

Yale Tıp Fakültesi'nden virolog Onyema Ogbuagu, "Bu veriler olmadan aşıyı onaylamaya devam etmek kayıtsız görünüyor" diyor. İlaç şirketi Pfizer'den bir aşı adayının Yale'de Aşama III testine liderlik ediyor.

Rusya'nın COVID-19 aşısı hakkında bilgiler sınırlı olsa da, şu ana kadar bildiklerimiz burada.

Aşı nasıl çalışır?

Rusya Sağlık Bakanlığı'na bağlı Moskova merkezli Gamaleya Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Enstitüsü'ndeki araştırmacılar, iki parçalı aşıyı geliştirdi. Her iki kısım da soğuk algınlığına neden olan virüslerle başlar. Bu virüsler, adenovirüs 5 ve adenovirüs 26'nın her biri, koronavirüsün başak proteinini yapmak için tasarlandı. Bu protein, koronavirüsün hücrelere tutunmasına ve onları enfekte etmesine yardımcı olur. Virüs yüzeyinde olduğu için, aynı zamanda virüse karşı antikorlar için bir hedeftir.

Bu yaklaşım, çalışmalardaki diğer koronavirüs aşılarına benzer. AstraZeneca ile çalışan Oxford Üniversitesi bir şempanze adenovirüsü kullanıyor. Ve Çin merkezli CanSino Biologics Inc. tarafından geliştirilen bir aşı, adenovirüs 5'e dayalıdır. Johnson & Johnson, aşısı için adenovirüs 26'yı kullanır. Bu aşılar, katılımcıların virüse karşı antikor ürettiği ve ciddi yan etkilerinin olmadığı ilk güvenlik testlerinden geçti ( SN: 7/21/20 ).

Klinik deneyleri izleyen bir ABD web sitesi olan Clinictrials.gov adresinde bulunan Sputnik-V ile ilgili en son deneme bilgilerine göre , 38 kişi ilk önce tasarlanmış adenovirüs 26 bileşenini içeren bir atış yaptı. Üç hafta sonra, tasarlanmış adenovirüs 5 bileşeninin güçlendirici enjeksiyonlarını aldılar. Çalışmanın sonuçları henüz yayınlanmadı.

Boston'daki Brigham ve Kadın Hastanesi'nde virolog ve bulaşıcı hastalıklar doktoru olan Daniel Kuritzkes, biri yerine iki adenovirüs kullanmak alışılmadık bir durum ancak olası bir sorunu çözmeye yardımcı olabilir diyor. Vücut, başak proteinini taşıyan adenovirüse karşı antikor geliştirebileceğinden, aynı virüsle güçlendirici bir atış işe yaramaz hale gelebilir. Farklı adenovirüslerle iki aşamalı aşılama bu sorunu ortadan kaldırabilir.

Kaç kişi test edildi?

Belirsiz. Kayıtlı deneme 38 kişiyi test etti. Bu "basketbol sahasında. . . esasen insanları öldürmediğinden emin olmak için ”diyor Ogbuagu. "Bu, Aşama I çalışması için iyi bir sayı, ancak bu aşı geliştirmenin sadece başlangıcı" diyor.

Bloomberg'in bildirdiğine göre , Putin'in kızlarından biri de dahil olmak üzere Rus iş adamları ve politikacılara da aşı erişimi sağlandı . Savunma Bakan Yardımcısı Ruslan Tsalikov , Argumenty i Fakty gazetesinde yayınlanan bir röportajda Rus ordusunun aşının II. Aşama testlerini Temmuz ayında tamamladığını söyledi .

Faz II çalışmaları genellikle yüzlerce insanda bir aşıyı test eder. Ancak klinik araştırmalar derneğinden gelen mektup, aşının 100'den az kişide test edildiğini söylüyor. Buna karşılık, dünya çapında birçok aşı, her biri 30.000 kişiyle Aşama III testlerine başlıyor.

Neden daha büyük çalışmalara ihtiyaç var?

Faz III testleri, aşıların insanları enfeksiyondan gerçekten koruyup korumadığını belirleyen şeydir.

Atlanta'daki Emory Aşı Merkezi'nin yardımcı direktörü Walter Orenstein, çok sayıda insanı test etmenin, araştırmacıların daha küçük çalışmalarda görülmeyen nadir yan etkileri ortaya çıkarmasına da izin verdiğini söylüyor. Her 1000 kişiden 1'inde bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. "Bunu 200 kişilik bir çalışmada tespit etmeniz pek olası değil" diyor.

Kuritzkes, aşılar halka uygulandıktan sonra bile, araştırmacılar, aşının tetiklediği otoimmün hastalıklar gibi daha nadir güvenlik endişeleri arayacaklarını söylüyor. Bilim adamları, aşıya karşı yapılan antikorların hastalığı daha da kötüleştirmediğinden emin olmak için izleyecekler, dang hummasında olduğu gibi.

Ruslar aşı yarışını kazandı mı?

Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu Aşı Araştırma Merkezi'nde bulaşıcı hastalıklar doktoru olan Kawsar Talaat, "Bu bir yarışma değil ya da olmamalı" diyor. Bunlar ulusal ürünler değil. Bunlar, bu aşıları dünya için yapan uluslararası şirketler. " Sputnik-V aşısının, Faz III denemeleri olmadan diğer ülkelerde kullanılması muhtemelen onaylanmayacaktır.

Talaat, en iyi senaryo, Rusların şanslı olması ve güvenli ve etkili bir aşı üretmesi olduğunu söylüyor. "En kötüsü, işe yaramayan ve halkın aşılara olan güvenini yok eden bir aşıya sahip olmaktır." Bilim adamları, işe yaramayan veya güvenli olmayan bir aşı üretmenin ödülü olmadığını söylüyor.

Kuritzkes, şu anda geliştirilmekte olan COVID-19'a karşı aşıların çoğunun, en azından makul derecede güvenli olduklarını ve virüse karşı korunmaya yardımcı olabilecek antikorların ve bağışıklık hücrelerinin üretimini tetiklediklerini gösterdiğini söylüyor. Rusya verileri kamuoyuna açıklanmadı, bu nedenle benzer iddialarının doğru olup olmadığını söylemek imkansız. Ancak veriler diğer aşılardan elde edilen verilerle karşılaştırılırsa, Sputnik-V muhtemelen güvenli ve etkili olacaktır. "Tabii ki, tahmin etmekle kanıtlamak arasında büyük bir fark var" diyor.

Kuritzkes, bir ülke veya şirket önce bir aşı geliştirse bile, diğerlerine ihtiyaç duyulacağını söylüyor. “Toplayabildiğimiz kadar geliştirme aşamasında olan aşı adaylarına ihtiyacımız var. Hiçbir şirket veya ülke, dünyayı aşılamaya yetecek kadar aşı üretemez ve ne kadar başarılı olursak, herkesin durumu o kadar iyi olacaktır. "

Diğer Konular